Autoritatea americană pentru alimente și medicamente (FDA) a impus o nouă măsură de siguranță de o importanță majoră: producătorii de tratamente din clasa GLP-1 — printre care se numără popularele medicamente pentru slăbit și diabet precum Ozempic, Wegovy, Mounjaro și Zepbound — sunt obligați să includă pe ambalaj un avertisment privind un risc rar, dar grav. Este vorba despre neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), o afecțiune ireversibilă a nervului optic care poate provoca pierderea bruscă și permanentă a vederii. Decizia vine în urma analizei mai multor studii clinice și rapoarte medicale, amplificând dezbaterea din jurul efectelor secundare ale acestor tratamente intens folosite în prezent, scrie NBC
FDA ordonă introducerea unui nou avertisment pentru medicamentele GLP-1 din cauza unei afecțiuni oculare rare asociate cu orbirea bruscă
Medicamentele din clasa GLP-1 pot crește riscul de apariție a NAION, europatia optică ischemică anterioară non-arteritică , o afecțiune rară a nervului optic care poate duce la pierderea bruscă a vederii și care nu are un tratament cunoscut.
NAION este a doua cea mai frecventă boală a nervului optic din SUA, afectând până la 10 din 100.000 de persoane cu vârsta de peste 50 de ani.
Food and Drug Administration (FDA) a anunțat luni că producătorii de medicamente din clasa GLP-1 trebuie să adauge o etichetă de avertizare privind o afecțiune oculară rară ce poate provoca orbire bruscă.
Afecțiunea, numită neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION), afectează nervul optic, cel care transmite semnalele de la ochi la creier. Când fluxul sangvin către nerv este redus sau blocat, aceasta poate provoca pierderea bruscă a vederii. Afecțiunea este permanentă și nu are un tratament cunoscut.
FDA a precizat că „există un potențial risc crescut de apariție a acestei afecțiuni rare, NAION,” la persoanele care iau medicamente din clasa GLP-1.
Cerința agenției se aplică tuturor medicamentelor GLP-1, inclusiv Ozempic și Wegovy (produse de Novo Nordisk), Mounjaro și Zepbound (produse de Eli Lilly), precum și altor câteva medicamente GLP-1 mai vechi pentru diabet.
Purtătorii de cuvânt ai ambelor companii, Novo Nordisk și Eli Lilly, au declarat că siguranța pacienților este prioritatea lor principală.
Cercetările anterioare au arătat că utilizarea medicamentelor GLP-1 poate crește riscul de NAION, iar compania Lilly a menționat că era la curent cu studiile privind această posibilă legătură.
FDA a precizat că a început să investigheze posibila legătură după ce un studiu din 2024, publicat în revista JAMA Ophthalmology, a arătat că pacienții cu diabet cărora li s-a prescris semaglutidă au avut o probabilitate de patru ori mai mare de a dezvolta NAION comparativ cu cei cărora nu li s-a prescris acest medicament.
Agenția a menționat că a revizuit raportările privind reacțiile adverse transmise în sistemul său de monitorizare și a analizat date din mai multe studii clinice. FDA a constatat că s-au raportat cazuri de NAION pentru toate medicamentele GLP-1 comercializate în prezent. Cu toate acestea, cercetătorii FDA nu au putut identifica un mecanism prin care aceste medicamente ar putea crește riscul afecțiunii oculare.
Factorii de risc pentru NAION se pot suprapune cu afecțiunile întâlnite la persoanele care iau medicamente GLP-1, printre care diabetul de tip 2, obezitatea, apneea în somn și hipertensiunea arterială.
Dr. Manjot Gill, medic oftalmolog la Northwestern Medicine din Chicago, a declarat că decizia FDA de a impune o etichetă de avertizare este adecvată.
Deși rămâne neclar dacă aceste medicamente cauzează afecțiunea oculară, a precizat ea, este bine documentat faptul că pot crește riscul de apariție a acesteia.
Cu toate acestea, există puține motive de anxietate imediată, a menționat dr. Gill, subliniind că afecțiunea este extrem de rară.
„Nu ne dorim ca pacienții să se îngrijoreze excesiv și să întrerupă aceste tratamente”, a spus dr. Gill. „Este bine că se emite acest avertisment mai degraba pentru informarea publicului, astfel încât pacienții, în cazul în care se confruntă cu orice modificare a vederii, să meargă și să consulte un medic oftalmolog.”
NAION este a doua cea mai frecventă boală a nervului optic din SUA, afectând până la 10 din 100.000 de persoane cu vârsta peste 50 de ani, conform Academiei Americane de Oftalmologie.
„Pacienții și îngrijitorii ar trebui să fie conștienți de un potențial risc crescut de NAION în urma utilizării medicamentelor GLP-1, o afecțiune rară care poate duce la o scădere acută și nedureroasă a vederii la un ochi, inclusiv la pierderea permanentă a vederii”, a precizat FDA în comunicat.
Prospectele medicamentelor produse de Novo Nordisk și Eli Lilly conțin și alte avertismente, inclusiv privind pancreatita, problemele de vezică biliară și leziunile renale.
De asemenea, etichetele includ un avertisment de tip „black box” — cel mai sever avertisment de siguranță emis de FDA — cu privire la un posibil risc de tumori tiroidiene.
GLP-1 drugs must have new warning label over incurable blindness condition, says FDA https://t.co/lMDTr1cYSJ https://t.co/6eONZtM4ZA
— New York Post (@nypost) November 9, 2026
